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百奥泰业绩快报亏10亿 格乐立开售能否扭亏?

2020-02-28 20:44 关键字:开

  2月26日晚间,百奥泰发布了2019年度业绩快报,报告期内公司实现营业收入70万,为前期偶发性技术转让协议约定的完成最后一个阶段工作内容对应的收入。公司全年实现归属于母公司所有者的净利润为-10.24亿元,净亏损同比增加85.13%。

  对于亏损进一步扩大,公司称一方面因为随着公司规模扩大、研发项目持续推进,公司研发费用、管理费用增加,另一方面是由于公司2019年存在一次性确认的股权激励费用3.52亿元。

  百奥泰成立于2003年,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。

  2月21日,百奥泰科创板上市成功,是继泽璟制药之后第二家采用第五套标准上市的科创板企业。公司本次公开发行股票6000万股,发行价格32.76元/股,新股募集资金总额19.66亿元,发行后总股本41408万股。

  目前公司仅有BAT1406已获得上市批准,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。BAT1406的上市申请于2018年8月17日正式获得CDE受理,并于2019年11月获得上市批准,商品名为“格乐立”,获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病。

  由于仅有BAT1406获得上市批准,其他所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,所以未实现盈利,并且因为研发项目的推进,亏损也进一步扩大。2016年度、2017年度、2018年度和2019年,公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1.37亿元、-2.36亿元、-5.53亿元和-10.24亿元。未来一段时间内,公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

  除了今年已上市销售的BAT1406,巴替非班BAT2094目前已提交NDA申请,预计将于2020年获得上市批准。另外3个产品处于Ⅲ期临床研究阶段,1个产品处Ⅱ期临床研究阶段,4个产品处于I期临床研究阶段,同时储备多项处于临床前研究阶段的在研项目。

  值得一提的是,2月3日,百奥泰宣布BAT1706(贝伐珠单抗注射液)国际多中心Ⅲ其临床研究达主要终点,实验数据显示,与安维汀的有效性和安全性相比,在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中等效。预计将于2020年陆续在中国、美国、欧洲地区递交上市申请。

  何时实现盈利成为投资者关注的话题,若公司自上市之日起第4个完整会计年度触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.4.2条的财务状况,即经审计扣除非经常性损益前后的净利润(含被追溯重述)为负且营业收入(含被追溯重述)低于1亿元,或经审计的净资产(含被追溯重述)为负,则可能导致公司触发退市条件。公司在招股书中表示预计未来4个完整的会计年度内持续不盈利的可能性较小,但存在持续无法盈利的可能。

  上市首日开盘百奥泰股价报60元,较发行价32.76元上涨83.15%,收盘价为60.2元。之后公司股价持续走低,公司亏损近10亿的业绩快报发布后,2月27日,百奥泰收盘价为51.95元,跌幅7.64%。

  官网显示百奥泰的阿达木单抗注射液已于2020年1月开始销售,1月5日下午,第一批格乐立产品从百奥泰抗体产业园经冷链顺利发往全国各地,1月7日,格乐立正式上市,在全国启动商业化销售,定价为1160元/支(40mg/0.8ml)。

  那么作为国内首个阿达木单抗生物类似药的上市销售是否意味着营收将开始爆发呢?事实上其仍然面临着的销售不及预期以及竞品的压力。

  格乐立原研药修美乐在美国获批的适应症达10个,包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等,修美乐2018年度全球销售额达到205亿美元,连续七年位居全球畅销药物榜首。但是修美乐在中国的销售情况并不好,2018年修美乐销售额未超4亿元,未到全球销售额的0.2%,再加上在北京、陕西省、江苏省和云南省等地区主动大幅下调定价,将对公司BAT1406商业化后定价以及市场份额产生一定的影响。

  修美乐目前已被纳入国家医保局公布的2019年医保目录,医保支付标准为1290元/40mg,比格乐立贵130元/支。

  从竞品来看,截至2019年6月30日,中国已经有15家药企开展阿达木单抗生物类似药的临床试验,4家提交上市申请,3家已经开展Ⅲ期临床试验,8家仍处于I期临床试验阶段。目前海正药业的HS016也已获得上市批准。所以在原研药降价以及国内销售不畅、竞品陆续上市的不利因素下,能否成功商业化显得至关重要。

  百奥泰未来产品销售的主要客户是医药流通企业及医院,相比在推出及推广在研药物方面有经验的其他公司,公司使在研药物成功实现商业化的能力可能较弱。公司正在全国搭建销售网络和招聘销售人员,截至2019年6月30日,公司已在全国配置销售人员7名,含6名大区总监和1名销售业务员,公司计划配备一支250人的营销队伍负责首个产品BAT1406在全国范围内的市场推广及销售,那么能否开启扭亏的反击战还需拭目以待。